| RK | 企業(yè) | 備注 |
|---|---|---|
| 1 | 邁瑞醫(yī)療 | 生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學影像 |
| 2 | 聯(lián)影醫(yī)療 | 醫(yī)療影像設備研發(fā) |
| 3 | MicroPort微創(chuàng) | 心血管介入產品、骨科醫(yī)療器械 |
| 4 | 新產業(yè) | 體外診斷產品 |
| 5 | 魚躍醫(yī)療 | 家用醫(yī)療器械、臨床醫(yī)療器械 |
| 6 | 信立泰 | 心腦血管為主的慢病領域 |
| 7 | 天智航 | 天現(xiàn)II骨科手術機器人 |
| 8 | 樂普醫(yī)療 | 心臟介入醫(yī)療器械 |
| 9 | 金域醫(yī)學 | 第三方醫(yī)學檢驗及病理診斷 |
| 10 | 威高集團 | 一次性醫(yī)療器械 |
| 11 | 九安醫(yī)療 | 個人健康類可穿戴設備 |
| 12 | 華大基因 | 基因檢測、質譜檢測、生物信息分析 |
| 13 | 愛博醫(yī)療 | 眼科醫(yī)療器械 |
| 14 | 開立醫(yī)療 | 超聲醫(yī)學影像、內鏡診療、微創(chuàng)外科和心血管介入 |
| 15 | 健帆生物 | 血液凈化產品 |
| 16 | 科曼醫(yī)療 | 監(jiān)護儀產品 |
| 17 | 昭衍新藥 | 醫(yī)療器械評價服務 |
| 18 | 精鋒醫(yī)療 | 單孔腹腔鏡手術機器人系統(tǒng) |
| 19 | 達安基因 | 體外診斷 |
| 20 | 三諾生物 | 三諾愛看持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGMs) |
| 21 | 萬東醫(yī)療 | 醫(yī)學影像類設備 |
| 22 | 普門科技 | 體外診斷、治療康復、皮膚醫(yī)美和消費者健康 |
| 23 | 博濟醫(yī)藥 | CRO+CDMO |
| 24 | 誼安醫(yī)療 | 麻醉和呼吸醫(yī)療設備研發(fā) |
| 25 | 歐譜曼迪 | 熒光術中導航內窺鏡系統(tǒng) |
| 26 | 術銳技術 | 單多孔模塊化腔鏡手術機器人 |
| 27 | 航天長峰 | 智慧手術室、ICU產品的研發(fā)和制造 |
| 28 | 心瑋醫(yī)療 | 神經介入器械 |
| 29 | 品馳醫(yī)療 | 腦起搏器、迷走神經刺激器、脊髓刺激器、骶神經刺激器 |
| 30 | 數(shù)坤科技 | AI影像診斷平臺 |
| 31 | 安翰醫(yī)療 | 安翰NaviCam?“磁控膠囊胃鏡”機器人 |
| 32 | 齊碳科技 | 基因測序 |
| 33 | 深睿博聯(lián) | Dr.Wise? AI醫(yī)學輔助診斷系統(tǒng) |
| 34 | 心擎醫(yī)療 | 短中期體外全磁懸浮心室輔助裝置MoyoAssis |
| 35 | 北芯生命科技 | 血管內超聲(IVUS)系統(tǒng) |
| 36 | 藍帆柏盛 | 心腦血管疾病治療產品研發(fā) |
| 37 | 幀觀德芯 | 口腔影像、放射影像 |
| 38 | 資福醫(yī)療 | 大圣膠囊式內窺鏡系統(tǒng) |
| 39 | 真邁生物 | GenoCare 1600系列單分子基因測序儀 |
| 40 | 康諾思騰 | 外科手術機器人 |
| 41 | 硅基仿生 | 愛昔瞳眼底AI篩查系統(tǒng) |
| 42 | 遠山醫(yī)療 | 有源醫(yī)療器械研發(fā) |
| 43 | 大艾機器人 | 外骨骼康復機器人 |
| 44 | 海天智能 | 腦機交互+虛擬現(xiàn)實認知康復訓練系統(tǒng) |
| 45 | 程天科技 | 悠行UGO康復外骨骼、悠扶UFU幫扶機器人 |
| 46 | 百林科 | SynaLinX? 系列鉑金硫化硅膠管 |
| 47 | SKG | 個人及家用智能可穿戴醫(yī)療器械 |
| 48 | 連心醫(yī)療 | 放射治療輪廓勾畫軟件 |
| 49 | 元化智能 | 錕铻?全骨科手術機器人 |
| 50 | 賽納生物 | 高通量測序平臺賽納生物S100測序儀 |
| 51 | 勵楷科技 | 神經介入植入醫(yī)療器械 |
| 52 | 普博醫(yī)療 | 智能呼吸機Padus系列 |
| 53 | 和華瑞博 | 全膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)(機器人) |
| 54 | 丞輝威世 | 智能下肢外骨骼康復系統(tǒng) |
| 55 | 科塞爾醫(yī)療 | 血管介入器械（傘形腔靜脈濾器Octoparms?） |
| 56 | 大醫(yī)數(shù)碼 | 智能一體化頭部立體定向放療設備SupeRay Pro大醫(yī)超越刀 |
| 57 | 丹陽慧創(chuàng) | 近紅外腦功能成像裝置NirScan |
| 58 | 邁步機器人 | 步態(tài)康復機器人 |
| 59 | 復星杏脈 | 人工智能醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)杏脈銳影PROXAI |
| 60 | 朗視儀器 | Ultra3D耳鼻喉雙源錐形束計算機體層攝影設備 |
| 61 | 賽陸醫(yī)療 | 測序和空間組學平臺 |
| 62 | 脈流科技 | 冠脈功能學評估設備AccuFFRangio Plus |
| 63 | 蘭度生物 | Lando?骨填充材料 |
| 64 | 湖北銳世 | 全數(shù)字PET |
| 65 | 博動醫(yī)學影像 | 基于冠脈CTA的功能學評估工具CT-QFR? |
| 66 | 華科精準 | 3D結構光手術機器人The Sinobot XI |
| 67 | 雅客智慧 | 雅客智慧口腔種植牙機器人系統(tǒng) |
| 68 | 艾科脈 | 脈沖電場消融技術（PFA） |
| 69 | 捍宇醫(yī)療 | ValveClamp?二尖瓣夾系統(tǒng) |
| 70 | 科亞醫(yī)療 | 冠狀動脈生理功能評估深脈分數(shù)(DVFFR) |
| 71 | 睿瀚醫(yī)療 | “睿瀚邦德”BCI腦機接口手功能康復機器人系統(tǒng) |
| 72 | 微光醫(yī)療 | 多模態(tài)心血管OCT系統(tǒng)－Cornaris?P80 |
| 73 | DPM | 光學3D 4K熒光內窺鏡攝像系統(tǒng) |
| 74 | 邁勝醫(yī)療 | MEVION S250-FIT質子治療系統(tǒng) |
| 75 | 澤普醫(yī)療 | AI康復機器人系列 |
| 76 | 圖湃醫(yī)療 | “北溟·鯤”40萬次超廣角全域掃頻OCT |
| 77 | 菁益醫(yī)療 | 等離子手術設備(PSG- -60A)高頻手術設備 |
| 78 | 科睿馳 | 智拂?可調彎微導管 |
| 79 | 海卓科賽 | “海卓刀”微射流外科水刀手術系統(tǒng) |
| 80 | 卓道醫(yī)療 | 上肢康復訓練系統(tǒng) |
| 81 | 瑞派醫(yī)療 | 一次性內窺鏡 |
| 82 | 英術生命 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā) |
| 83 | 犀燃醫(yī)療 | 眼科高端手術設備 |
| 84 | 斯馬特 | 即時檢驗診斷設備研發(fā) |
| 85 | 巴泰醫(yī)療 | 血管及外周血管介入、植入器械 |
| 86 | 星賽生物 | 單細胞分析儀器與配套試劑耗材 |
| 87 | 領博生物 | 生物型小口徑人工血管研發(fā) |
| 88 | 新羿生物 | 全自動數(shù)字PCR系統(tǒng)D系列 |
| 89 | 科來思 | 體外診斷儀器CDMO |
| 90 | 益佳達醫(yī)療 | 泌尿?？漆t(yī)療器械 |
| 91 | 惠影醫(yī)療 | 腫瘤放射治療和影像診斷醫(yī)療器械 |
| 92 | 悅唯醫(yī)療 | 心臟外科植介入醫(yī)療器械 |
| 93 | 安宇艾心 | 介入超聲成像儀 |
| 94 | 瑞圖生物 | 人工智能醫(yī)療設備 |
| 95 | 朗合醫(yī)療 | 經自然腔道柔性手術機器人、超視距導航等微創(chuàng)介入 |
| 96 | 海思卡爾 | 血管和腔內介入醫(yī)療器械 |
| 97 | 瑋沐醫(yī)療 | 介入醫(yī)療器械 |
| 98 | 真健康 | 醫(yī)療手術機器人 |
| 99 | 中航創(chuàng)世 | 上/下肢康復訓練機器人 |
| 100 | 迪視醫(yī)療 | 眼科醫(yī)療器械 |
| 2024.03 DBC/CIW/CIS | ||
家用醫(yī)療器械呈年輕化趨勢
2023年6月，阿里健康研究院、天貓健康發(fā)布《診療家庭化消費趨勢洞察》，報告數(shù)據(jù)顯示，有三分之二的健康電商用戶購買過家用醫(yī)療器械。2022年，健康電商平臺器械類用戶占比65.1%，線上消費規(guī)模增幅達30%以上，其中“00后”對家用醫(yī)療器械的搜索熱度位居第一，增速是“70后”的1.5倍以上。
現(xiàn)在的年輕人，熬最晚的夜，用最全的家用醫(yī)療器械。
過去醫(yī)療器械面向的核心群體是中老年群體，因此家用醫(yī)療器械的功能、按鍵等以“傻瓜式”的單向專一功能為主，但隨著中老年群體智能化接受程度的提高和年輕群體的需求加大，各類醫(yī)療器產品的發(fā)展趨勢由“功能單一”“大而笨重”轉為“功能智能化”“小巧便攜”。
為了迎合年輕消費者的使用需求，醫(yī)療器械品牌商紛紛創(chuàng)新改變，主要以“智能、便攜、小巧”為主。如大型按摩座椅，按摩座椅重量大不能移動，不符合年輕人隨時想用的需求，各大醫(yī)療器械廠家紛紛推出小巧便攜的頸部按摩儀、腰部按摩儀。
同時，醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展呈現(xiàn)“家電化”趨勢，商家更加注重整體家庭氛圍感的營造，以降低產品購買時消費者心理門檻，增強家庭健康管理意識?！凹译娀币矘O大地激發(fā)了消費者購買醫(yī)療產品的熱情，但從“專業(yè)設備”到“家用小家電”的轉變過程需要更多技術創(chuàng)新以觸達消費者心智。
市場和政策的擴大與完善
市場方面，據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，截至2022年全國醫(yī)療器械生產企業(yè)共3.2萬家，同比增長13.77%；2023年批準68個創(chuàng)新醫(yī)療器械，截至2023年，我國共有創(chuàng)新醫(yī)療器械247個。相關調查顯示，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模呈逐年上升趨勢，2023年達到6160億美元，同比增長7.11%；我國醫(yī)療器械工業(yè)2023年市場規(guī)模達12500億元人民幣，同比增長17%。
政策方面，2023年8月，《醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展行動計劃（2023—2025年）》《醫(yī)療設備產業(yè)高質量發(fā)展行動計劃（2023—2025年）》發(fā)布，強調，要著力提高醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備產業(yè)韌性和現(xiàn)代化水平，增強高端醫(yī)療器械、關鍵技術和原輔料等供給能力，加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板；2023年12月《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》發(fā)布，《規(guī)范》作為指導醫(yī)療器械經營質量管理與監(jiān)督管理的重要規(guī)范性文件，在修訂的總體思路上，主要把握了四點：一、適應上位法的新要求、新變化；二、堅決貫徹“四個最嚴”要求；三、準確把握發(fā)展與安全的關系；四、嚴格落實企業(yè)主體責任。
國產化之路任重道遠
一面是有著巨大市場的紅海，一面是因在高端領域實現(xiàn)關鍵技術突破困難的行業(yè)掙扎，這是我國醫(yī)療器械行業(yè)走向獨立自主的生動寫照。
我國醫(yī)療器械行業(yè)相較于歐美國家來說，起步較晚，存在較為明顯的技術代差。高端市場基本被跨國公司占據(jù)，特別是大型設備及高端醫(yī)療設備，國內醫(yī)療機構仍傾向于使用進口設備，而這些困難都是我國醫(yī)療器械在未來實現(xiàn)國產替代需要克服的關鍵一步。
隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)產業(yè)鏈的逐漸成熟，通過提高自主創(chuàng)新能力、“出?！辈①彽确绞皆鰪娮陨韺嵙?，提高國際市場話語權。從一窮二白到各領域全面開花，并逐步突破核心領域及關鍵技術，中國醫(yī)療器械行業(yè)正在從“跟進”的狀態(tài)中脫離出來，向實現(xiàn)國產替代的綜合化、高端化的“大醫(yī)療”方向前進。
結語
從無到有，從有到優(yōu)，我國醫(yī)療器械行業(yè)正在朝著高質量發(fā)展的方向大步向前。
（文/藍風鈴）
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